에이프로젠바이오로직스, CMO 인증 획득으로 바이오의약품 오송공장에서 CDMO 사업 확장

에이프로젠바이오로직스, CMO 인증 획득으로 바이오의약품 오송공장에서 CDMO 사업 확장

 

에이프로젠바이오로직스, 오송공장에서 바이오의약품 전문 CMO 인증 획득 및 CDMO 사업 확장

에이프로젠바이오로직스는 오송공장에서 바이오의약품 전문 CMO 인증을 획득하고, CDMO 사업 확장을 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다.

에이프로젠바이오로직스는 최근 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 전문 CMO(위탁생산) 인증을 획득했습니다. 이번 인증은 2024년 6월 5일부터 효력을 발휘하며, 에이프로젠바이오로직스가 바이오의약품 생산 분야에서 한 단계 더 도약하는 계기가 될 것입니다.

CMO 인증 받은 에이프로젠바이오로직스 오송공장의 역할

에이프로젠바이오로직스의 오송공장은 이번 CMO 인증을 통해 바이오의약품 생산 능력을 공식적으로 인정받았습니다. 오송공장은 이미 2021년에 KGMP 인증을 받았으며, 이번에는 바이오원료의약품에 대한 전문 CMO 인증도 획득하여 더욱 강력한 생산 시설을 자랑하게 되었습니다.

에이프로젠바이오로직스, 오송공장에서 바이오의약품 생산 강화와 CMO 인증

에이프로젠바이오로직스는 오송공장을 통해 바이오의약품 생산을 더욱 강화할 계획입니다. 동물세포 배양을 통한 바이오 원료의약품 생산시설과 다양한 제형의 완제의약품 생산시설을 갖추고 있어, 연간 3000kg 이상의 항체 원료의약품을 생산할 수 있습니다.

바이오의약품 생산시설 확장: 에이프로젠바이오로직스의 CMO 인증

에이프로젠바이오로직스는 CMO 인증을 통해 바이오의약품 생산시설을 확장하고 있습니다. 세계 최대 규모의 2000리터 급 퍼퓨전(perfusion) 생산시설 4기를 보유한 오송공장은 연간 280만 리터의 바이오 배양액을 생산할 수 있습니다. 

에이프로젠바이오로직스, CMO 인증 받은 오송공장에서 CDMO 사업 준비

에이프로젠바이오로직스는 오송공장의 최신 설비를 활용하여 CDMO(위탁개발생산) 사업을 준비하고 있습니다. 특히, 프리필드실린지 라인은 무균 무접촉 제조환경 통제 시스템인 아이소레이터(Isolator)를 적용하여 최고 수준의 품질을 보장합니다. 

에이프로젠바이오로직스의 CMO 인증과 CDMO 사업 확장 계획

에이프로젠바이오로직스는 이번 CMO 인증을 기반으로 CDMO 사업을 확장할 계획입니다. 오송공장은 액상, 동결건조, 프리필드실린지 제형의 완제의약품을 연간 각각 8000만 병, 640만 병, 6000만 실린지를 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 

에이프로젠바이오로직스, 바이오의약품 시장에서 CMO 인증의 중요성

바이오의약품 시장에서 CMO 인증은 매우 중요합니다. 에이프로젠바이오로직스는 이번 인증을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 수 있게 되었습니다. 미국의 생물보안법(Biosecure Act) 통과로 비중화권 바이오의약품 생산시설에 대한 관심이 증가하는 가운데, 에이프로젠바이오로직스의 역할이 더욱 커질 것입니다. 

에이프로젠바이오로직스 오송공장의 CMO 인증과 CDMO 사업 비전

에이프로젠바이오로직스의 오송공장은 CDMO 사업 확장을 위한 핵심 시설입니다. 최신 설비와 뛰어난 생산 능력을 바탕으로, 에이프로젠바이오로직스는 바이오의약품 시장에서 더욱 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 

에이프로젠바이오로직스의 오송공장, CMO 인증으로 경쟁력 강화

에이프로젠바이오로직스는 오송공장의 CMO 인증을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다. 최신 설비와 높은 생산 능력을 바탕으로, 글로벌 바이오의약품 시장에서의 입지를 확고히 다질 것입니다. 

바이오의약품 CMO 인증 획득: 에이프로젠바이오로직스 오송공장의 기여

오송공장의 기여로 에이프로젠바이오로직스는 바이오의약품 CMO 인증을 획득할 수 있었습니다. 이는 회사의 생산 능력과 품질 관리의 우수성을 보여주는 중요한 성과입니다.

에이프로젠바이오로직스, CMO 인증과 CDMO 사업의 미래 전망

에이프로젠바이오로직스는 CMO 인증을 통해 CDMO 사업에서의 미래 전망을 밝게 하고 있습니다. 지속적인 투자와 확장을 통해, 바이오의약품 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 계획입니다.